Yazılım Validasyonu

ISO 13485 Standardının revizyonu ile hayatımıza giren ve MDR ile de daha çok sorgulanmaya başlayacak olan Yazılım Validasyonu/Kalifikasyonu sürecinde sizlerle birlikteyiz.

Yazılım Validasyon süreci normal şartlar altında yazılımı kod seviyesinde kontrol etmeyi gerektirir. Ancak genellikle bunu sağlamak farklı nedenler ile mümkün olmadığında yapılan çalışma Yazılım Fonksiyon Doğrulaması olarak adlandırılıyor.

CONSWELL olarak bu çalışmaları ekipman ve sistem ayırt etmeksizin gerçekleştiriyoruz.