Danışmanlık Hizmetleri
TEMİZODA TASARIM VE KURULUM DANIŞMANLIĞI
Temizoda yaptıracasınız ama temizlik sınıfına karar mı veremiyorsunuz, ekipman seçimi konusunda emin değil misiniz, IQ ve OQ dokümanları ile ilgili desteğe mi ihtiyacınız var? CONSWELL olarak sizlerle deneyimlerimizi paylaşmaya hazırız.
Dilerseniz Partner firmalarımızla görüşüp alternatif teklifler ile size en iyi çözümü üretebiliriz. Temizodanızı gerekli tüm dokümantasyonları tamamlanmış bir şekilde size teslim edebiliriz.
ETİLEN OKSİT STERİLIZASYON DEPARTMANI KURULUM DANIŞMANLIĞI
Üreticiler için en büyük handikap dışarı bağımlı bir sterilizasyon sürecine sahip olmaktır. Sorumluluk büyük ölçüde Yükleniciye geçse dahi takvimde yaşanabilecek sıkışıklar ve lojistik problemler zaman zaman can sıkabilir.
Kendi Sterilizasyon Departmanınızı kurmak mı istiyorsunuz? Mevcut sisteminizi iyileştirmek veya yenilemek mi istiyorsunuz? CONSWELL olarak size bu süreçte destek olabilir ve Sterilizasyon Departmanınızın baştan sona kurulumu ile ilgilenebiliriz;
Kullanıcı Gereksinimlerinin (URS) belirlenmesi
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ DANIŞMANLIĞI
ISO 17020, ISO 13485, ISO 17025 vb. birçok Kalite Yönetim Sisteminin sıfırdan kurulup işler hale getirilmesi noktasında CONSWELL olarak hizmet vermeye hazırız. Sizlere yardımcı olabileceğimiz Kalite Yönetim Sistemleri yukarda yazılanlar ile sınırlı olmadığı için daha detaylı bilgi için bizimle iletişime geçmeniz yeterli olur.
FDA DANIŞMANLIĞI
Bir firmanın en önemli büyüme işaretlerinden ilki yurtdışına ürün ihracatına başlaması, diğer ise Amerika piyasasına girmesidir. Amerika satışları için zorunluluk olan FDA sürecinde konunun uzmanı bir ekip ile tüm sürecinizi takip edebiliriz.
Temizoda yaptıracasınız ama temizlik sınıfına karar mı veremiyorsunuz, ekipman seçimi konusunda emin değil misiniz, IQ ve OQ dokümanları ile ilgili desteğe mi ihtiyacınız var? CONSWELL olarak sizlerle deneyimlerimizi paylaşmaya hazırız.
Dilerseniz Partner firmalarımızla görüşüp alternatif teklifler ile size en iyi çözümü üretebiliriz. Temizodanızı gerekli tüm dokümantasyonları tamamlanmış bir şekilde size teslim edebiliriz.
- Kullanıcı Gereksinimlerinin (URS) belirlenmesi
- Risk Analizinin hazırlanması
- Alanların planlanması ve sınıflandırılması
- Temizoda Taahhüt firmaları ile görüşmeler ve alternatif tekliflerin temini
- Üretim sürecinin takibi
- Departmanın alt yapısının hazır hale getirilmesi
- Temizoda kurulumu sonrası IQ, SQ ve OQ sürecinin takibi
- Talep edilmesi halinde PQ sürecinin takibi
- Talep edilmesi halinde departman çalışanlarının eğitimi
ETİLEN OKSİT STERİLIZASYON DEPARTMANI KURULUM DANIŞMANLIĞI
Üreticiler için en büyük handikap dışarı bağımlı bir sterilizasyon sürecine sahip olmaktır. Sorumluluk büyük ölçüde Yükleniciye geçse dahi takvimde yaşanabilecek sıkışıklar ve lojistik problemler zaman zaman can sıkabilir.
Kendi Sterilizasyon Departmanınızı kurmak mı istiyorsunuz? Mevcut sisteminizi iyileştirmek veya yenilemek mi istiyorsunuz? CONSWELL olarak size bu süreçte destek olabilir ve Sterilizasyon Departmanınızın baştan sona kurulumu ile ilgilenebiliriz;
Kullanıcı Gereksinimlerinin (URS) belirlenmesi
- Risk Analizinin hazırlanması
- Departmanın yerleşim planlamasının yapılması
- Cihaz Üreticisi ile görüşmeler ve alternatif tekliflerin temini
- Üretim sürecinin takibi
- Talep edilmesi halinde FAT testlerine Müşteri adına katılım sağlama
- Departmanın alt yapısının hazır hale getirilmesi
- Cihaz kurulumu sonrası IQ, SQ ve OQ sürecinin takibi
- Talep edilmesi halinde PQ sürecinin takibi
- Talep edilmesi halinde departman çalışanlarının eğitimi
KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ DANIŞMANLIĞI
ISO 17020, ISO 13485, ISO 17025 vb. birçok Kalite Yönetim Sisteminin sıfırdan kurulup işler hale getirilmesi noktasında CONSWELL olarak hizmet vermeye hazırız. Sizlere yardımcı olabileceğimiz Kalite Yönetim Sistemleri yukarda yazılanlar ile sınırlı olmadığı için daha detaylı bilgi için bizimle iletişime geçmeniz yeterli olur.
FDA DANIŞMANLIĞI
Bir firmanın en önemli büyüme işaretlerinden ilki yurtdışına ürün ihracatına başlaması, diğer ise Amerika piyasasına girmesidir. Amerika satışları için zorunluluk olan FDA sürecinde konunun uzmanı bir ekip ile tüm sürecinizi takip edebiliriz.